Injeção de HIV aplicada 2 vezes por ano comprova 100% de eficácia na prevenção em mulheres

 (apnews.com)
2 pontos por GN⁺ 2024-12-04 | 1 comentários | Compartilhar no WhatsApp
  • A injeção semestral de lenacapavir da Gilead teve eficácia de 100% na prevenção da infecção por HIV em um estudo com mulheres, e os resultados mais recentes em homens mostraram um nível quase igual
  • O ponto central para o acesso é preço e oferta: a Gilead permite genéricos de baixo custo em 120 países de baixa renda com alta carga de HIV, mas exclui grande parte da América Latina, onde as infecções estão em alta
  • A UNAIDS estima que houve cerca de 630 mil mortes por AIDS em 2023, o menor número desde o pico de 2004, e que o fim da epidemia depende da disseminação de ferramentas de tratamento e prevenção
  • Para homens gays, profissionais do sexo e mulheres jovens que têm dificuldade de tomar remédio diariamente ou ir ao médico com frequência, a injeção semestral pode ser uma opção que reduz estigma e discriminação
  • Por causa do preço atual, acima de US$ 40 mil por ano, e da exclusão regional dos genéricos, cresce a pressão para que países como Brazil e Mexico usem licença compulsória

Eficácia e plano de aprovação da injeção preventiva contra o HIV aplicada 2 vezes por ano

  • lenacapavir é uma injeção aplicada duas vezes por ano para prevenir a infecção por HIV, considerada o caso mais próximo de uma vacina contra o vírus da AIDS
  • Em um estudo com mulheres, a eficácia na prevenção da infecção por HIV foi de 100%, e os resultados com homens divulgados na quarta-feira também ficaram em nível quase igual
  • O medicamento já é vendido como tratamento para HIV sob a marca Sunlenca nos EUA, Canadá, Europa e outros mercados
  • A Gilead planeja pedir em breve a autorização para uso de prevenção contra o HIV

Uma forma de acesso diferente das opções atuais de prevenção

  • As opções atuais de prevenção da infecção por HIV incluem preservativos, remédios preventivos de uso diário, anel vaginal e injeções aplicadas a cada 2 meses
  • A injeção semestral pode ser especialmente útil para grupos marginalizados que evitam procurar atendimento médico
    • Entre os grupos estão homens gays, profissionais do sexo e mulheres jovens
    • Winnie Byanyima, da UNAIDS, disse que o fato de ser possível ficar protegido indo à clínica apenas duas vezes por ano pode ser um “milagre” para esse grupo
  • Luis Ruvalcaba, homem de 32 anos de Guadalajara, no Mexico, e participante do estudo, disse que tinha dificuldade de pedir ao governo o remédio preventivo de uso diário por medo de sofrer discriminação por ser gay
    • Graças à participação no estudo, ele deve continuar recebendo a injeção por pelo menos mais 1 ano

Países com permissão para genéricos e exclusão da América Latina

  • A Gilead permite a venda de genéricos de baixo custo em 120 países de baixa renda com alta taxa de HIV
    • Os países incluídos estão principalmente na Africa, Sudeste Asiático e Caribe
    • Segundo a Gilead, 18 desses 120 países concentram 70% da carga global de HIV
  • Quase toda a América Latina ficou fora da permissão para genéricos
    • A taxa de HIV na região é bem menor, mas está em crescimento
    • A UNAIDS afirma que também ficaram de fora países participantes dos estudos, como Mexico, Brazil, Peru e Argentina
  • A Gilead disse que mantém seu compromisso de viabilizar o acesso a opções de prevenção e tratamento do HIV e que está criando caminhos para fazer o lenacapavir chegar de forma rápida e eficiente a quem precisa

O caso do Mexico e o estigma na região

  • Ainda não se sabe com que amplitude o lenacapavir será oferecido no sistema público de saúde do Mexico
    • As autoridades de saúde não comentaram planos para comprar a injeção para a população
    • O Mexico oferece gratuitamente no sistema público de saúde, desde 2021, o remédio diário para prevenção do HIV
  • A Dra. Alma Minerva Pérez, que recrutou 12 voluntários no centro de pesquisa de Guadalajara, disse que ainda há muito estigma nos países da América Latina e que os pacientes têm vergonha de pedir medicamentos preventivos
  • Hannya Danielle Torres, artista trans de 30 anos que participou do estudo no Mexico, disse esperar que o governo encontre uma forma de oferecer a injeção
    • Ela disse que o Mexico tem algumas das pessoas mais ricas do mundo, mas também pessoas vulneráveis vivendo em pobreza extrema e violência

Diferença de preços e possibilidade de produção de genéricos

  • Norway, France, Spain e U.S. vêm pagando mais de US$ 40 mil por ano pelo Sunlenca
  • Especialistas calculam que, se a produção de genéricos for ampliada para 10 milhões de pessoas, o custo poderá cair para US$ 40 por tratamento
  • A Viiv Healthcare também exclui grande parte da América Latina da permissão para genéricos da injeção preventiva contra o HIV Apretude
    • Apretude é uma injeção aplicada a cada 2 meses
    • A eficácia na prevenção do HIV é de cerca de 80% a 90%
    • O preço em países de renda média é de cerca de US$ 1,5 mil por ano, valor que a maioria não consegue pagar

Pressão de grupos de defesa e exigências de especialistas

  • Quinze grupos de defesa de Peru, Argentina, Ecuador, Chile, Guatemala e Colombia enviaram uma carta à Gilead pedindo que os genéricos também sejam permitidos na América Latina
    • Eles consideram “alarmante” a desigualdade no acesso a novas ferramentas de prevenção do HIV em um cenário de aumento das infecções
  • Asia Russell, da Health Gap, disse que, com mais de 1 milhão de novas infecções por HIV por ano no mundo, as ferramentas atuais de prevenção não são suficientes
  • Países como Brazil e Mexico vêm sendo pressionados a acionar licença compulsória, que suspende patentes em crises de saúde
    • Alguns países usaram essa estratégia para medicamentos contra o HIV no fim dos anos 1990 e no início dos anos 2000
    • Em abril, a Colombia emitiu a primeira licença compulsória para o medicamento essencial contra o HIV Tivicay, sem autorização da Viiv

Condições para acabar com a epidemia de AIDS

  • Em relatório divulgado no World AIDS Day, a UNAIDS afirmou que houve cerca de 630 mil mortes por AIDS em 2023, o menor número desde o pico de 2004
  • O Dr. Chris Beyrer, do Duke University Global Health Institute, disse que a injeção da Gilead pode ser muito útil em países da Africa e Asia mais afetados
  • Já o aumento da taxa de HIV entre homens gays e a população trans na América Latina é avaliado como uma emergência de saúde pública
  • O Dr. Salim Abdool Karim, da University of KwaZulu-Natal, na South Africa, disse nunca ter visto um medicamento parecer tão eficaz quanto a injeção da Gilead na prevenção do HIV
  • O desafio restante é como fazer esse medicamento chegar a todas as pessoas que precisam dele

Leituras relacionadas

1 comentários

 
GN⁺ 2024-12-04
Opiniões no Hacker News

  • Notícia realmente interessante. Pelo que sei, a principal forma de PrEP disponível nos EUA é um comprimido diário, e também existe uma injeção mensal.
    Tomar um comprimido todos os dias exige bastante gestão, e uma injeção mensal é melhor, mas uma vez a cada 6 meses é excelente. Isso é especialmente significativo em contextos em que é difícil garantir até mesmo um comprimido diário ou uma injeção mensal.

    • Há o comprimido genérico diário Truvada, o Descovy, mais caro, e a injeção Apretude, aplicada a cada 2 meses.
      O Apretude é menos eficaz que o Descovy ou o Truvada, mas, levando em conta os erros humanos que ocorrem em regimes de uso diário, acaba ficando mais parecido. As diretrizes de tratamento atuais dizem que, se não houver certeza sobre ter tomado ou não a dose, é mais seguro pular do que tomar duas por engano, então erros de adesão são um fator importante.
    • O problema é o custo. Na Europa e nos EUA, o tratamento custa mais de US$ 40 mil por ano, então não é realisticamente acessível para pessoas comuns.
    • Fico me perguntando se dá para considerar isso um avanço enorme. Talvez seja uma das notícias mais importantes em saúde pública desta década.
      A AIDS mata mais gente que a malária, e a prevenção da malária há muito tempo é vista como uma das oportunidades mais fáceis em saúde pública. Como a duração da imunidade é limitada, é difícil esperar erradicação, mas, se isso se tornar uma vacina passível de produção em massa, mesmo exigindo duas aplicações por ano, poderá salvar milhões de vidas ao longo de uma década.
    • O artigo menciona uma injeção que dura vários meses.
    • Dizer que “comprimidos diários tomam muito tempo, e uma injeção mensal é melhor” é uma questão de perspectiva. Fico curioso sobre quanto tempo se acha que leva para engolir um comprimido.

  • Diz que “nos resultados divulgados na quarta-feira, funcionou quase tão bem em homens”, então não funcionou igualmente bem? Fico curioso se há uma razão biológica para isso.
    Também fico curioso se é comum fazer esse tipo de estudo com um único sexo, sem misturar homens e mulheres.

    • Sim, se o objetivo for reduzir variáveis no estudo. Há muitas diferenças nos padrões de infecção por HIV entre homens e mulheres, então limitar o público permite obter mais dados significativos com o mesmo tamanho de amostra.
    • Em relações sexuais, o parceiro receptivo tem risco de infecção muito maior do que o parceiro insertivo.
    • Há alguns motivos. Especialmente em países em desenvolvimento, mulheres e meninas respondem pela maioria dos casos de infecção por HIV.
      Se você estima a eficácia em homens e mulheres juntos, reduz o poder estatístico para detectar efeito em cada grupo. Se o orçamento é limitado e o recrutamento é difícil, pode ser melhor desenhar o estudo para o grupo em que se espera maior impacto e depois expandir. A vacina contra HPV também começou primeiro no grupo de maior impacto e depois foi ampliada. Além disso, prevenir HIV em mulheres também previne a transmissão de mãe para filho. “Homens expostos ao HIV” na prática também são dois grupos: homens que fazem sexo apenas com mulheres e homens que fazem sexo com homens, então seria preciso garantir poder estatístico para ambos os subgrupos.
    • A taxa de transmissão no sexo vaginal-peniano receptivo é de 2%, e no sexo anal receptivo é de 20%. Homens cisgênero não têm vagina, então surge uma diferença.
    • O HIV tem resultados bastante generificados. Outras pessoas mencionaram taxas de infecção, mas também é preciso considerar a simples taxa de exposição.
      https://www.cdc.gov/hiv-data/nhss/estimated-hiv-incidence-an...

  • Há uma apresentação de alguns anos atrás em que uma pessoa da Gilead explica o mecanismo de ação.[1] Na época, ainda estava na fase de testes em animais.
    É surpreendente que um fármaco de molécula pequena possa ser tão eficaz por 6 meses. Isso não é uma vacina, não estimula o sistema imunológico e tem um mecanismo completamente diferente. Também não é um dispositivo implantável de liberação lenta.
    [1] https://www.youtube.com/watch?v=Hmjn_7TeFUA

    • Foi exatamente isso que me surpreendeu. Fico curioso sobre como esse medicamento consegue permanecer no corpo por tanto tempo. Ele consegue se bioacumular, de modo que só precise ser administrado a cada 6 meses? Se sim, será que não há efeitos indesejados?
    • Muito legal. Fico curioso se esse mecanismo de ação já é usado em outras doenças. Ou se é mais próximo de um primeiro caso que abre a porta para aplicar o mesmo mecanismo a outras condições.

  • O link para o artigo original é este: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2411858

  • Como uma injeção que previne HIV se encaixa na atual linha republicana de ameaçar a vida das mulheres e expor todo mundo a uma doença descontrolada? Parece que estão trabalhando em direções opostas.

  • Para quem viveu os anos 1980, quando não havia tratamento nem vacina e era simplesmente uma sentença de morte, esta é uma notícia especialmente grande.

  • Durante a Covid, as pessoas que não trabalharam de casa nas instalações da Gilead em Edmonton foram os químicos de processo que lidavam com esse medicamento e o grupo do Remdesivir, e minha esposa estava entre eles.

  • Na verdade, esse tratamento não impede a infecção pelo HIV em si. Ele impede que células infectadas produzam partículas virais viáveis.
    Então, se um paciente que usa esse medicamento parar, parece muito provável que desenvolva HIV rapidamente por causa das células que já foram infectadas no corpo, mas cuja produção de partículas virais estava suprimida. Procurei um pouco por estudos sobre se as células infectadas durante o tratamento sobrevivem, se o sistema imunológico as elimina ou se passam por apoptose, mas não encontrei. Sem essa informação, afirmar que isso é um método de prevenção da infecção por HIV parece bastante irresponsável.

    • O Lenacapavir “interfere em várias etapas essenciais do ciclo de vida viral, incluindo bloquear a ligação de proteínas de importação nuclear ao capsídeo, prejudicando a entrada nuclear mediada pelo capsídeo do DNA proviral do HIV-1; interferir na função de Gag/Gag-Pol, reduzindo a produção de subunidades da proteína do capsídeo e, assim, impedindo a montagem e liberação viral; e perturbar a taxa de associação das subunidades do capsídeo, levando à formação de capsídeos anormais” [1].
      Para comparação, o tenofovir diphosphate do Descovy “inibe a atividade da transcriptase reversa do HIV e, após ser incorporado ao DNA viral, causa terminação da cadeia de DNA” [2]. Portanto, o Descovy atua na etapa 3, a transcrição reversa, enquanto o Lenacapavir atua na etapa 3, integração, na etapa 6, montagem, e na etapa 7, brotamento [3]. Se forem células T nas quais o HIV não está suprimido, não deveria haver problema em eliminar essas células infectadas; seria até mais surpreendente se as células infectadas continuassem permanecendo.
      [1] https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e56...
      [2] https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/descovy-emtrici...
      [3] https://hivinfo.nih.gov/understanding-hiv/fact-sheets/hiv-li...
    • PrEP não é algo novo. Se isso fosse comum, já haveria estudos em que pessoas que interromperam a PrEP de repente testariam positivo em proporções enormes.
    • O problema é ainda maior. O ensaio clínico não tenta mostrar impacto sobre a AIDS em si. Estudos desse tipo com biomarcadores têm uma longa história de chegar a conclusões erradas por problemas estatísticos ou teóricos.