- Há 10 anos, pacientes com diabetes tipo 1 familiarizados com tecnologia começaram uma abordagem DIY para reduzir a carga do tratamento
- O principal que eles queriam era um software relativamente simples que tornasse o manejo diário mais fácil
- Como a velocidade de desenvolvimento das empresas não acompanhava as necessidades dos pacientes, eles próprios passaram a buscar soluções
- O título parte da percepção de que a tendência do pâncreas biônico feito em casa está mudando a forma de controlar o diabetes
- Com o conteúdo disponível no momento, é difícil confirmar detalhes sobre a forma de implementação, resultados clínicos, segurança e questões regulatórias
Por que surgiu a abordagem de tratamento DIY
- Há 10 anos, pacientes com diabetes tipo 1 (T1D) familiarizados com tecnologia escolheram uma abordagem DIY para seu próprio tratamento
- Eles viam que, com um software relativamente simples, era possível melhorar bastante a experiência do tratamento e reduzir a carga do dia a dia
- Como as ferramentas necessárias não eram disponibilizadas pelas empresas com rapidez suficiente, os pacientes passaram a buscar suas próprias soluções
Escopo do que pode ser confirmado e questões em aberto
- Pelo título, o ponto central é que o pâncreas biônico feito em casa está transformando o controle do diabetes, e a questão seguinte é qual será o próximo passo
- O conteúdo fornecido confirma principalmente o contexto em que a abordagem DIY começou
- A configuração do sistema, a forma de uso, a segurança, a regulação e os resultados de pesquisas clínicas não podem ser avaliados apenas com a entrada atual
1 comentários
Opiniões do Hacker News
A insulina é essencial para baixar a glicose no sangue, mas agora parece que também existe glucagon que pode ser armazenado em temperatura ambiente
O glucagon pode ser injetado como a insulina e é um hormônio que aumenta a glicose no sangue
Pelo que sei, apenas a Beta Bionics está buscando comercializar uma bomba dupla; nesse caso, seria possível controlar a glicemia de forma mais agressiva nos dois sentidos e ainda criar uma rede de segurança
Isso parece quase o Santo Graal ou uma cura funcional, então me pergunto por que equipes DIY tão excelentes não estão se concentrando nisso
Ter tanto uma alavanca para aumentar a glicose quanto uma para baixá-la parece muito mais valioso do que espremer os últimos 5% de eficiência de um sistema automatizado de administração de insulina
O glucagon parece claramente a resposta, mas não se fala muito sobre isso
Fico pensando se o problema é a falta de hardware para bombas de dois hormônios
A essa altura, eu imaginava que alguém já teria hackeado dois sistemas automatizados de administração de insulina baseados em bombas patch para funcionar ao mesmo tempo
https://www.medscape.com/viewarticle/947962
https://www.thejdca.org/article/2023/06/05/fda-approves-beta...
Usei vários sistemas open source de pâncreas artificial ao longo dos anos e também participei do desenvolvimento; atualmente uso o Loop
Como você apontou, o problema na verdade não é o hardware
Tecnicamente, isso poderia ser implementado de forma relativamente simples com duas bombas de insulina controladas independentemente, mas, quando se passa a usar mais insulina, a complexidade e o risco de toda a operação aumentam bastante
Administrar muita insulina e muito glucagon ao mesmo tempo também não é necessariamente uma boa ideia
Eles não simplesmente se anulam sem consequência; podem surgir efeitos secundários, como ganho de peso
Infelizmente, isso não é o Santo Graal nem uma cura funcional
Sistemas de dois hormônios também têm dificuldade para acompanhar a velocidade de absorção da glicose, e há pesquisas com sistemas de três hormônios usando amilina como terceiro hormônio para tentar resolver isso
De qualquer forma, ainda são necessárias informações antecipadas sobre refeições e atividades planejadas; apenas são menos necessárias do que em sistemas de um único hormônio
Na Replica, estamos trabalhando para integrar fontes de dados externas a fim de fornecer essas informações aos sistemas de pâncreas artificial
E, para dar a má notícia, a Beta Bionics atualmente colocou seus planos de dois hormônios em espera, e o dispositivo protótipo que será lançado em breve é apenas de insulina
Felizmente, há uma pequena empresa holandesa com tecnologia mais avançada que a da Beta Bionics, e, se você pagar um valor bastante alto e assinar vários termos de isenção de responsabilidade, pode receber um dispositivo de dois hormônios: https://www.inredadiabetic.nl/en/discover-the-ap/
Para avançar, às vezes é preciso pisar no acelerador, isto é, a insulina
Se o acelerador falhar e você não conseguir ir para a frente, isso não é imediatamente perigoso, isto é, hiperglicemia
Mas, se o freio, isto é, o glucagon, puder falhar completamente de vez em quando, você pode morrer quase imediatamente quando estiver indo rápido demais na direção perigosa, isto é, hipoglicemia extrema
Fico em dúvida se eu gostaria de permitir que um sistema de controle automático dependesse desse freio e acelerasse a velocidades perigosas quando o freio não é confiável
O glucagon se consolidou como uma injeção de emergência que ela carrega na bolsa para usar em situações de emergência
O glucagon é mais uma recuperação emergencial imediata e, por outro lado, não reduz uma glicemia perigosa quando ela sobe
Hoje ela usa de fato o AndroidAPS, que compilei para ela
Fico muito contente que agora haja pessoas pesquisando o controle bidirecional
Proteínas musculares influenciam a resistência à insulina, e o diabetes tem forte associação com inflamação, o que sugere que infecções, equilíbrio de pH ou ambos podem ter um papel
Em hipoglicemia funcional, síndrome metabólica e diabetes tipo 2, mudanças na dieta podem produzir efeitos positivos consideráveis
É muito bom ver esse tipo de avanço, mas os inputs químicos e os diversos fatores metabólicos são muito mais complexos do que “colocar açúcar, baixar a glicose com um hormônio e corrigi-la para cima com outro”
Como em todos os sistemas de bomba de insulina, ainda há dois grandes pontos de dor
Primeiro, a insulina subcutânea não age imediatamente como quando é injetada diretamente no sangue
Ela atinge o pico por volta de 1 hora e vai perdendo efeito ao longo de 3 a 4 horas
Segundo, ela não consegue saber fatores externos, como quantos carboidratos você vai comer ou se pretende se exercitar
É preciso inserir isso manualmente, como nas bombas convencionais
Para mim, seria um sonho comprar um sanduíche e não precisar pensar em gramas de carboidratos nem em dose antecipada
Tudo se misturou, e o controle do diabetes dela atualmente também não está indo bem
Quando minha filha mais velha e eu conversamos com ela quase como uma intervenção improvisada, a caçula simplesmente caiu no choro
É uma carga realmente pesada
A t:slim X2 que ela usa agora é melhor que a Medtronic anterior, mas o Control-IQ, o recurso de circuito fechado, é fraco e quase não tem impacto perceptível
Espero que essa tecnologia avance em bom ritmo e que cheguem ao mercado produtos com algoritmos de controle mais ativos
É claro que há risco, mas, no momento em que já conectamos uma bomba contendo uma quantidade de insulina potencialmente fatal para minha filha, aceitamos esse risco
Ainda assim, imagino que o pâncreas também não saiba de antemão que alguém pretende se exercitar, então fico curioso sobre qual é a diferença decisiva entre o pâncreas e uma injeção de insulina
Gostaria de saber se a resposta é lenta porque a injeção não entra na corrente sanguínea, ou se o pâncreas tem sensores melhores para decidir quanta insulina liberar, ou ainda se secreta outras substâncias além da insulina
Se for o primeiro caso, também fico curioso sobre quais são os obstáculos para injetar diretamente na corrente sanguínea
É por causa do risco de infecção de manter uma porta permanentemente aberta para o sistema circulatório?
Se for isso, será que existe algum método de entrega de insulina que não seja pela corrente sanguínea, mas seja igualmente eficaz e menos arriscado, ou seria possível colocar na porta algum tipo de membrana que deixe passar apenas insulina e bloqueie patógenos?
Talvez uma membrana dessas entupisse imediatamente
Recentemente ela recebeu uma bomba que lê os valores do transmissor e altera a quantidade de insulina administrada conforme esses valores
Não é perfeita, então se ela comer uma quantidade enorme de carboidratos o sistema pode ser sobrecarregado, mas antes a bomba e o celular tocavam 7 ou 8 vezes por dia avisando que a glicemia estava alta ou baixa, e agora isso caiu para cerca de uma vez por dia ou uma vez a cada dois dias
A maior mudança é que ela controla a glicemia durante a noite
Agora ela não acorda mais com a bomba gritando para enfiar balas de fruta na boca
Por exemplo, reagindo à frequência cardíaca ou, como outra pessoa mencionou, detectando o SSID da academia
Ele foi projetado para registrar fatores externos da forma menos dolorosa possível
Dependendo da configuração que você usa, deverá estar disponível no próximo mês
Um amigo próximo tinha diabetes tipo 1 e, cerca de 2 anos atrás, me pediu ajuda para configurar e ajustar um sistema de pâncreas artificial de circuito fechado
Quando fui a fundo, era muito, muito mais complexo do que o controle do tipo PID que eu esperava
Além disso, se eu cometesse um erro, meu amigo poderia morrer
Então fiquei com medo e recusei
Infelizmente, em março passado, ele entrou em coma no próprio apartamento e morreu sozinho
O loop de feedback do sistema era estruturado de modo que uma pessoa precisava intervir, e, mesmo com essa pessoa inconsciente, a bomba continuou funcionando e o levou à morte
Eu queria ter assumido esse risco, e espero sinceramente que esse problema complexo, mas solucionável, seja resolvido e disponibilizado para quem precisa
Além disso, se não houvesse alguém para manter o sistema, é muito provável que ele encontrasse muitos problemas
No estado atual, não é um sistema que alguém sem familiaridade técnica e sem disposição para investir muito tempo e compreensão consiga configurar ou manter
Para a maioria das pessoas com diabetes tipo 1, se puderem arcar com o custo, a melhor medida preventiva ainda é um monitor contínuo de glicose, garantindo que o sistema de alertas de hipoglicemia funcione corretamente e que, para o caso de perda de consciência, outra pessoa esteja conectada aos dados e também tenha alertas de hipoglicemia configurados do lado dela
Tomara que um dia isso também seja conectado aos serviços médicos de emergência
Infelizmente, para muita gente, o custo de um monitor contínuo de glicose ou a cobertura pelo plano/seguro ainda é a maior barreira
Espero muito que isso mude em breve
Fonte: cônjuge de uma pessoa com diabetes tipo 1
Gosto muito desse avanço
Quem melhor para assumir a liderança aqui do que as pessoas diretamente afetadas?
Elas não são motivadas por incentivos financeiros; literalmente têm a própria vida em risco se algo der errado, então têm mais motivação do que qualquer um para fazer direito
Claro que as grandes empresas vão apertar todos os botões de pânico, mas isso precisa ser visto junto com o simples fato de que elas também já passaram por recalls, às vezes várias vezes
Não se deve subestimar o quanto é difícil fazer isso direito
As pessoas que criaram essas soluções DIY colocaram um esforço enorme nisso, provavelmente mais do que uma empresa comercial equivalente
Mas, no longo prazo, acho que o movimento DIY deve perder espaço
Os concorrentes têm enorme poder de lobby e dinheiro e, especialmente quando os recursos ficarem parecidos, vão parecer uma opção mais segura para quem vê de fora
A força que impulsionou esse avanço era simples
As peças estavam todas lá, mas ninguém tinha tomado a decisão de criar e certificar um sistema de malha fechada
Agora essa força desapareceu, e as melhorias daqui em diante serão frutos bem mais altos
Ainda assim, espero que eles continuem por aí para manter a indústria sob pressão
Especialmente porque interesses comerciais sempre tentam maximizar o lucro, e esse tipo de fator não deveria se intrometer em uma doença tão disseminada e que afeta tantas vidas
Além disso, as bombas de insulina modernas são quase obras de arte
Se você gosta de tecnologia e não sabe como elas funcionam, recomendo dar uma olhada
Tenho diabetes tipo 2, mas no geral tenho bastante dificuldade para controlar a glicemia
Se eu comer só ovos, carne e verduras, não preciso de muito além de Trulicity uma vez por semana e Basaglar todos os dias
Se eu comer outras coisas, além de vários problemas de intolerância alimentar, também tenho gastroparesia, então o que comi pode fazer efeito rápido, tarde ou muito tarde
Às vezes vem mais de 20 horas depois, então normalmente preciso usar insulina com mais cautela e fazer verificações posteriores com mais rigor
É literalmente uma montanha-russa
Ainda assim, com um monitor contínuo de glicose fica muito mais fácil acompanhar
Um amigo me mostrou os recursos de automação do AndroidAPS, e fiquei de queixo caído
Algo como “se este SSID estiver visível, estou na academia, então reduza a taxa basal em 20%”
Documentação para quem tiver interesse: https://androidaps.readthedocs.io/en/latest/Usage/Automation...
Quando você chega à academia, a taxa basal já deveria ter sido reduzida pelo menos 1 hora antes
Então não ajuda muito, a menos que você vá ficar várias horas lá
A detecção de refeições mencionada sofre do mesmo atraso
Ajuda quem não consegue informar ao sistema de pâncreas artificial quando come carboidratos, mas não chega perto do resultado de aplicar antes de comer
Também achei a função de correção trabalhosa demais
Entre ruído do sensor, deslocamento do sensor e calibração, quando você tenta se adaptar a situação já mudou
Acho que esses recursos funcionam melhor para uma vida muito regular, e a minha não é assim :-)
Não gosto de ter que gerenciar algumas coisas em detalhes, como carboidratos, mas sou grato porque o AndroidAPS reduz bastante a carga mental e torna possível uma vida em que exercícios e refeições variam todos os dias
Gostaria de perguntar ao pessoal de regulamentação como isso se encaixa na gestão de risco da IEC 62304
Pelo link, parece um conceito parecido: fluxos de trabalho com foco em bombas de insulina
Um amigo meu criou o Loop, o app de iOS que gerencia isso, e ele recebeu aprovação da FDA por meio de outra organização
Na época em que ele estava criando a primeira versão, eu morava perto de Oakland, e tenho muito orgulho do que ele fez, não só por si mesmo, mas também pelos outros
Espero que as pessoas que tentam resolver seus próprios problemas com tecnologia continuem tentando
Um dia, esse trabalho pode ajudar milhares ou milhões de pessoas e sair na Nature
É uma melhoria enorme em relação a usar só a bomba
Só de mudar as configurações basais, já é muito mais fácil no app do que na interface do dispositivo da bomba
Usando o Loop no iOS com um dispositivo OrangeLink, a interface da bomba não é mais necessária
https://loopkit.github.io/loopdocs/
Agora existe um novo método de build via navegador web usando TestFlight, então não é preciso ter um Mac recente que rode a versão mais nova do Xcode
O modo de build pela web também permite atualizar o app Loop usando apenas o smartphone
É útil durante viagens ou quando você fica muito tempo sem acesso a um Mac
Dura só 90 dias, em vez de 1 ano do build pelo Xcode, mas refazer o build pelo TestFlight é fácil
A FDA é, por natureza, uma organização muito conservadora e lenta
Para coisas que são de fato chamadas de “médicas”, ela estabelece um padrão de evidência muito alto
É diferente de suplementos ou dispositivos que fingem não fazer alegações médicas, áreas em que a FDA em geral fica de mãos atadas
Conseguir aprovação da FDA exige um esforço enorme
Passar pelo processo é caro e irritante
Aprovar um novo dispositivo médico é muito difícil
Quero muito acreditar na frase “a comunidade DIY e a indústria não estão em oposição”, mas a Medtronic e todos os monitores contínuos de glicose que já usei parecem atrapalhar deliberadamente a compatibilidade com loops open source a cada produto novo, então nem todo mundo parece concordar
A Dexcom é cooperativa e também é a mais bem-sucedida entre os monitores contínuos de glicose, então faria sentido que outras empresas seguissem esse exemplo e registrassem os dados no Apple Health
A maioria das empresas acha que, se mantiver seus dados sob controle, isso algum dia vai virar alguma fonte misteriosa de receita, mas no fim acaba não fazendo muita coisa com esses dados
Câncer de pâncreas parece realmente assustador
Espero que um dia surja uma solução
Porque, ao receber esse diagnóstico, é quase como uma sentença de morte
Um pâncreas biônico não ajuda em nada quando há um tumor maligno no pâncreas original
O problema é que ninguém percebe o câncer de pâncreas até a sentença de morte chegar
Usando uma analogia, usar um pâncreas biônico é como apagar só o fogo da cozinha quando o resto da casa já está em chamas
Posso afirmar com certeza que as empresas comerciais também estão se dedicando muito a esse problema
A parte difícil, na verdade, é o gerenciamento de energia
Certamente existem algoritmos muito sofisticados capazes de controlar diabetes tipo 1 em circuito fechado mesmo sem avisos de refeição
Basta pesquisar “closed loop type 1” no Google Scholar; é um problema muito popular entre pesquisadores de sistemas de controle
Mas consome muita energia
Solucionadores de otimização convexa embarcados para técnicas grandes de controle preditivo por modelo não saem de graça, especialmente se tiverem de rodar a cada 5 minutos
Usei esse sistema DIY de loop no passado e o consumo de energia era extremo
Mesmo deixando conectado ao carregador metade do dia, eu precisava carregar todos os dias
E nem parecia que eles faziam algo especial como controle preditivo por modelo
Parei de usar por causa do problema da bateria, e a implementação também era uma bagunça
Basicamente era um conjunto de scripts Bash que deixava o agendamento das doses a cargo do sistema operacional Armbian Linux
Não havia sistema operacional em tempo real nem watchdog
Em uma bomba, o gerenciamento de energia é muito importante
Se a bomba morre em menos de 24 horas sem recarga, isso afeta a experiência do paciente e pode ser muito perigoso
Se desligar durante a noite, a pessoa não receberá insulina e acordará muito mal na manhã seguinte
Ainda assim, é bom que algo assim exista
Porque empurra a tecnologia para a frente e deixa as pessoas animadas com tratamentos mecânicos, que por enquanto são a única forma realista de “tratar” diabetes tipo 1
Ainda não estou pronto para usar uma bomba, mas estou procurando a metade da solução: um monitor contínuo de glicose
Gostaria de saber se há diabéticos que recomendem um monitor contínuo de glicose barato e viável para pagar do próprio bolso, sem seguro
Uso um iPhone 13
Estou tentando descobrir qual produto tem o melhor custo-benefício, e posso pagar um valor mensal razoável pelos consumíveis
Os produtos da Abbott são mais baratos, mas têm desvantagens
Se você tem diabetes, qualquer um dos dois é muito melhor do que não ter nenhum
Sem seguro, a Dexcom deve sair por cerca de US$ 260 por mês por meio de distribuidores de venda por correspondência como este: https://rapidrxusa.com/products/dexcom-g6-sensors-3-pack
Como consumidor, recomendo comparar em vários lugares para tentar baixar o preço
Um sensor que dura 2 semanas custava 60 euros
Também tenho curiosidade para saber o que outras pessoas dizem