- A detecção de apneia do sono do Apple Watch recebeu aprovação da FDA, adicionando um novo recurso de detecção ao portfólio de saúde da Apple pouco antes do lançamento do Series 10
- O recurso será incluído no watchOS 11 e, após ser ativado, reunirá dados de monitoramento do sono de 10 noites dentro de um período de 30 dias para avaliar possíveis riscos
- O Apple Watch analisa interrupções do sono durante a noite com o acelerômetro integrado, mas o resultado não é um diagnóstico formal; serve para orientar o usuário a buscar aconselhamento médico
- Pela classificação da FDA, trata-se de um dispositivo de uso sem receita médica, e a apneia do sono pode estar associada a sintomas como insônia, dor de cabeça e sonolência diurna
- Como Withings e Samsung já ofereceram ou receberam aprovação para recursos semelhantes, a diferenciação da Apple se torna mais importante no contexto da desativação da detecção de oxigênio no sangue
Momento da aprovação e dispositivos compatíveis
- A FDA dos EUA divulgou a aprovação do recurso de detecção de apneia do sono para Apple Watch Series 9, Series 10 e Watch Ultra 2
- A aprovação saiu quatro dias antes da data de lançamento de 20 de setembro do Series 10
- O recurso foi anunciado no evento do iPhone 16 e será disponibilizado como parte do watchOS 11, que será distribuído em breve
Método de detecção e limitações médicas
- Ao ativar o recurso, são necessários dados de monitoramento do sono de 10 noites dentro de um período de 30 dias
- Com base nesses dados, o Apple Watch avalia se há possibilidade de o usuário ter apneia do sono
- O relógio também usa o acelerômetro integrado para fornecer insights sobre interrupções do sono durante a noite
- A FDA classifica o recurso como um “dispositivo de venda livre para avaliar o risco de apneia do sono”
- A Apple afirma que o recurso não é uma ferramenta de diagnóstico e que seu papel é orientar o usuário a obter um diagnóstico formal com um profissional de saúde
- A apneia do sono é uma condição em que a respiração fica superficial ou para repetidamente durante a noite e, segundo a Mayo Clinic, pode estar associada a insônia, dor de cabeça, sonolência diurna e outras condições de longo prazo
Produtos concorrentes e contexto dos recursos de saúde do Apple Watch
- A Apple não foi a primeira empresa de eletrônicos de consumo a oferecer detecção de apneia do sono
- A Withings já oferece detecção de apneia do sono em seus dispositivos há algum tempo
- A Samsung recebeu aprovação da FDA no início deste ano para a linha Galaxy Watch
- O recurso chega em um momento em que a detecção de oxigênio no sangue está desativada nos Apple Watch nos EUA devido a uma disputa de patente em andamento
1 comentários
Comentários no Hacker News
Criei um app para iOS que detecta a posição de dormir e vibra quando a pessoa está deitada de costas
Funciona de forma parecida com a dica de costurar uma bola de tênis no pijama, mas a Apple continuou recusando a aprovação por motivos relacionados à área médica
Mesmo assim, pessoalmente continuo usando e funciona bem
Não é que apps médicos sejam proibidos, mas o nível de exigência de evidências é mais alto
Por exemplo, se foi algo como “a forma de rastrear se o usuário está deitado de costas não é precisa o suficiente”, ou se foi “apps de watch relacionados a diagnóstico/tratamento médico não são permitidos”
Talvez funcione colocar recursos sociais como “suba sua pontuação de não ter dormido de costas no ranking!” e escrever nos termos de uso para não usar com finalidade médica
Há muito tempo fiquei com a impressão de que dormir de costas fazia bem à saúde e consegui criar esse hábito, mas agora estou tentando desesperadamente me livrar dele 9_9
Tenho apneia do sono e coloquei um implante para evitar apneia/ronco
Depois de tratar a apneia, senti como se tivesse virado outra pessoa por completo. Eu tinha até esquecido o quanto estava cansado e como era a sensação de “estar acordado”. Meu corpo tinha se adaptado a esse novo normal, então espero que você realmente procure tratamento
Pela minha experiência pessoal, ronco sem apneia parece ser muito comum. A maioria das pessoas que ouvi roncando simplesmente roncava continuamente em ritmo constante
Também queria saber quanto tempo levou para conseguir e se você precisou “falhar” primeiro com CPAP e aparelho mandibular
Gosto do conceito, mas fico curioso sobre como funciona. Parece ser baseado em detecção de movimento da pessoa usando o relógio, e queria saber se funciona bem na prática
É uma pena a Apple estar enfrentando problema de patente com o sensor de SpO2. O O2Ring me ajudou bastante, junto com um exame do sono formal, a entender minha apneia do sono no começo
A apneia do sono é um problema muito comum e prejudicial, então qualquer método que ajude na detecção pode melhorar a vida de muita gente
Ainda assim, se ajudar mais gente a receber um diagnóstico adequado, sou a favor. Apneia do sono realmente destrói a vida das pessoas
Além disso, o SpO2 é menos útil aqui do que muita gente imagina. A maioria dos sensores domésticos é pouco confiável, e pode haver distúrbio respiratório do sono sem grandes quedas na saturação de oxigênio
Eu normalmente não fico xingando o capitalismo, mas isso é idiota. Espero que a empresa que está perseguindo a Apple quebre. Ela nem lançou um produto equivalente que eu possa comprar para fazer a mesma coisa
O Apple Watch rastreia movimento com sinais de acelerômetro triaxial e captura não só grandes movimentos do corpo, mas também micro movimentos relacionados à respiração. A Apple desenvolveu um algoritmo que usa dados de série temporal do acelerômetro para classificar distúrbios respiratórios durante o monitoramento do sono
No total, 1499 pessoas se inscreveram e 1448 concluíram o estudo; a sensibilidade foi de 66,3% (IC de 95%: 62,2%–70,3%) e a especificidade foi de 98,5% (IC de 95%: 98,0%–99,0%). Isso atendeu ao objetivo do projeto de identificar apneia do sono com confiança, minimizando falsos positivos
É importante que, na categoria normal, a especificidade tenha sido de 100% (IC de 95%: 99,7–100%), o que significa que todos os participantes com resultado “positivo” no algoritmo tinham pelo menos apneia do sono leve. Na categoria grave, a sensibilidade foi mais alta, de 89,1% (IC de 95%: 83,7%–93,2%), identificando a maioria dos casos graves
0:https://www.apple.com/health/pdf/sleep-apnea/Sleep_Apnea_Not...
O problema é que esses exames caseiros não são bons o suficiente para eliminar a etapa do exame em laboratório do sono, que custa caro, demora muito e é inconveniente.
Pelo menos ao meu redor, para conseguir um CPAP você primeiro precisa fazer um exame caseiro com um registrador de pulso, tipo um relógio, e mesmo assim no fim ainda precisa passar uma noite no laboratório do sono. Às vezes é preciso ir várias vezes, o seguro recebe cobranças de milhares de dólares por noite e você ainda pode ter coparticipação. Naturalmente, é um transtorno enorme e uma grande barreira para receber tratamento com CPAP.
Dizem que é necessário para descobrir os níveis de pressão do ar, mas isso tudo parece mais captura regulatória. As máquinas de CPAP conseguem ajustar a pressão automaticamente, e as pessoas acabam mexendo nos números por conta própria até achar um nível confortável.
Será que a Apple pode fazer algo para remover esse tipo de barreira burocrática que prejudica a saúde de tanta gente?
Uma empresa chamada ADVENT ficava passando no rádio um jingle viciante dizendo que cirurgia era a solução para ronco. Quando fiz o exame em 2013, não existia exame caseiro, então tive que fazer o estudo do sono, e foi uma experiência horrível.
Recebi prescrição de um CPAP da Phillips, segui o tratamento razoavelmente bem e fazia consultas regulares. Ao longo de 3 anos perdi bastante peso, e o médico reprogramava o cartão SD do CPAP em toda consulta para ir reduzindo gradualmente as configurações. O tempo cara a cara com o médico sempre foi muito curto, e acho que eu mesmo poderia ter feito isso se tivesse conhecido o Sleepyhead antes.
A clínica para a qual me encaminharam ficava tentando me vender máscara, tubo e outros itens novos, mas os que eu usava estavam em bom estado e eu os limpava com frequência. Também usava água destilada no CPAP.
No fim, fui tirar férias longas e não levei a máquina, e depois disso parei de usar. No fim das contas foi uma sorte, porque a Phillips foi negligente com o problema de decomposição da espuma interna do CPAP, e os aparelhos de substituição tinham o mesmo problema. Agora já não sei em quem confiar, e parece que o nome Apple daria um pouco mais de legitimidade.
O restante deveria ficar por conta do paciente, mas o problema está em como isso é explicado ao paciente.
Também não é verdade que as máquinas de CPAP ajustam a pressão automaticamente e que as pessoas regulam os valores conforme o conforto. É só ver os comentários aqui ou meus antigos textões sobre APAP. A geração atual de APAP é péssima e deveria desaparecer.
As máquinas PAP são péssimas em detectar eventos. Dá para amenizar um pouco com software melhor, mas existe um motivo para o estudo do sono continuar sendo o padrão. Não dá para comparar mais de 12 canais úteis com o único canal de um aparelho PAP.
Dá para receber um diagnóstico de apneia do sono só com exame caseiro, e nem sempre é preciso ir a uma clínica do sono. Se você tem bastante certeza de que tem apneia do sono, especialmente se tiver um exame caseiro do sono e sintomas, também pode consultar online o médico de uma empresa que revende máquinas de CPAP e conseguir uma prescrição grátis. Pelo menos nos EUA é assim; em outros países pode ser mais burocrático.
É possível, mas a Apple alguma vez já fez esse tipo de coisa?
Nem conseguiu chegar a um acordo com a Massimo, então é difícil esperar que consiga fechar contratos com os operadores já estabelecidos desse setor.
É realmente uma pena que um relógio ultracaro de 2 anos não possa usar esse recurso. Parece piada dizer que o Apple Watch Ultra já é antigo demais para usar essa função.
Tentei usar uma máquina APAP por alguns meses, mas não consegui. Minha esposa usa sem problema nenhum, e eu nem sei direito qual seria o próximo passo.
É frustrante sentir que, quando não consigo dormir, meu raciocínio piora, mas parece que não há nada que eu possa fazer.
Consigo respirar por algumas horas só com o CPAP, mas no momento em que estou pegando no sono sinto como se estivesse sufocando e meu coração começa a disparar. Alguma dica?
Minha conclusão depois de 3 noites usando é que o tipo de máscara e as configurações são tudo.
As duas primeiras noites foram horríveis por causa da máscara errada e das configurações erradas, e meu rosto também doía. Na terceira noite, dormi melhor do que em muito tempo.
Não dá para dizer qual máscara ou configuração vai funcionar para você, porque isso varia completamente de pessoa para pessoa, mas o Reddit é ótimo para pegar pistas.
No meu caso, máscara nasal, máscara facial tamanho L e configuração de pressão alta foram um desastre, e eu tive muita apneia central. A configuração de pressão 4~10 e uma máscara facial tamanho M ficaram quase perfeitas, embora, pelos critérios do fabricante, esse tamanho devesse ser pequeno demais para mim.
Estou usando um Resmed Airsense 11 e em breve vou receber um tubo aquecido para poder aumentar a umidade sem criar condensação e barulho no tubo. Também pretendo testar outras máscaras faciais.
Quando recebi um CPAP novo, baixar a pressão de 15 para 14 ou 13 reduziu a sensação de sufocamento. Ainda assim, durante o uso continuo mantendo uma taxa normal de eventos de cerca de 0,5 por hora. Trocar para outro tipo de máscara que cobre boca e nariz também pode ter influenciado a necessidade de ajustar a pressão.
Liguei o umidificador e o aquecedor do tubo para reduzir o incômodo do ar frio, mas quando deixava a umidade alta demais, no nível 5, sentia sufocamento. Baixando para 2 ou 3, o ar continuava quente sem causar essa sensação.
Também desliguei o recurso que muda a pressão dinamicamente ao expirar. Eu sentia que o timing ficava desalinhado e isso travava minha respiração, então agora uso só pressão constante.
O ponto principal é continuar ajustando e experimentando.
A melhor abordagem é instalar o Oscar [1], tirar capturas de tela dos dados e postar no Apnea Board [2]. Há uma boa chance de o pessoal de lá dar conselhos bem úteis.
É um palpite sem os seus dados pessoais, mas APAP não é grande coisa. Quase sempre reage devagar demais e só descobre que precisa aumentar a pressão depois que a pressão maior já se tornou necessária. Isso é ainda pior em faixas amplas como 5~20cm, que costumam ser usadas como padrão.
Se você precisa de 15cm, demora demais para chegar lá. Começa em 5, você começa a pegar no sono, vem a apneia, a máquina aumenta a pressão, você desperta levemente por causa da apneia, agora já está respirando melhor então a máquina abaixa a pressão, e esse ciclo continua.
[1] https://www.sleepfiles.com/OSCAR/
[2] https://www.apneaboard.com/forums/
Quando você está acordado, a pressão usada pela máquina pode estar ok, mas a apneia aparece quando você começa a adormecer.
Se estiver usando a configuração automática padrão 4~20, isso pode não ser suficiente. O ideal seria um profissional de saúde fazer isso, e com todas as ressalvas de praxe, eu recomendaria aumentar a pressão mínima, por exemplo para 7, e ver se ajuda.
Eu também usei o padrão por anos, e ajudava, mas aparentemente não era o bastante. Depois que aumentei, a diferença foi total.
Pode até ser problema com a máscara, mas pelo que você descreveu, é provável que não seja.
Em teoria, um especialista deveria definir a pressão, mas eu mesmo fui ajustando aos poucos. Se você não vê essa configuração, provavelmente ela está em um menu oculto; basta procurar no Google como ativá-lo para o modelo da sua máquina.
Espero que você encontre uma solução. Apneia do sono é realmente horrível.
Dizem que “esse recurso foi anunciado no evento do iPhone 16 na semana passada e será disponibilizado como parte do watchOS 11, que sai em breve”, mas como a Apple pôde anunciar previamente a aprovação antes de ela acontecer?
Outros órgãos não trabalham assim. Isso basicamente os faria prometer antecipadamente uma decisão que ainda não foi tomada oficialmente, e mesmo que a decisão já tivesse sido tomada de forma informal, eles provavelmente odiariam que esse tipo de coisa vazasse.
Imagino que a Apple tenha recebido um sinal verde de que a aprovação estava em andamento.
É um excelente recurso “gratuito” para se ter em um wearable. Fico me perguntando quantos anos faltam para que os medicamentos tipo Ozempic tornem a apneia do sono algo raro.
Para algumas pessoas, perder peso o suficiente pode fazer com que o fluxo de ar se torne adequado mesmo havendo limitação das vias aéreas.
Até agora, parece mais uma injeção cara para a vida toda, com muitos relatos de efeitos colaterais desagradáveis. Isso não é um bom sinal para a adesão ao tratamento em escala populacional.
Sempre ronquei, e o teste feito em casa foi inconclusivo. Por isso, os médicos também não pressionaram muito por um exame presencial.
Ainda assim, fico um pouco preocupado, e o dentista me mostrou num raio-X 3D da cabeça que minhas vias aéreas são bem levemente estreitas, dizendo que, se não agora, isso provavelmente vai acontecer em algum momento.
Então fico realmente feliz que o relógio possa ajudar a continuar monitorando e entendendo esse problema, além de fornecer dados mais úteis quando eu precisar voltar ao médico.
Só queria que isso pudesse ser resolvido de alguma forma que não fosse com uma máquina que precisa de tomada. Eu queria não ter que me preocupar com isso ao viajar.
Vai ser bem curioso se Apple e Google continuarem adicionando cada vez mais recursos de saúde e, quando uma conta for bloqueada, a pessoa acabar perdendo todos eles
Talvez isso possa virar a porta de entrada para quebrar o controle da computação móvel
Também é possível fazer backup do telefone fora do iCloud
Se esse princípio faz sentido, especialmente do ponto de vista da portabilidade, pode haver uma boa justificativa para estendê-lo também a apps médicos com um certo nível mínimo de conteúdo substantivo
Mas, por outro lado, o que exatamente seria preciso fazer para a Apple bloquear uma conta? Pelos termos, parece bem claro que isso normalmente acontece em casos como publicar conteúdo ilegal na plataforma ou tentar dar chargeback em uma compra