- A AstraZeneca anunciou na segunda-feira uma vitória no campo do tratamento do câncer de pulmão.
- O Tagrisso, medicamento best-seller da empresa, mostrou melhora “estatisticamente significativa e altamente relevante do ponto de vista clínico” na redução da progressão da doença.
- O estudo segue em andamento para avaliar a sobrevida global do tratamento, e os dados atuais mostram uma “tendência favorável”.
Ensaio Tagrisso e principais resultados
- O estudo do Tagrisso foi projetado para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), a forma mais comum dessa doença.
- O medicamento é eficaz para pacientes com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), que ocorre em 10% a 15% dos casos na Europa e EUA, e até 40% na Ásia.
- Susan Galbraith, vice-presidente sênior de P&D em oncologia da AstraZeneca, afirmou que “diagnosticar cedo pode fazer a diferença no câncer de pulmão”, destacando que esses dados reforçam essa mensagem.
Desempenho de vendas e perspectiva futura do Tagrisso
- O Tagrisso faturou US$ 5,8 bilhões em 2023, correspondendo a 13% da receita total de oncologia da AstraZeneca.
- A AstraZeneca também anunciou que, nos Estados Unidos, o Tagrisso em combinação com quimioterapia aumentou em quase nove meses a sobrevida livre de progressão para o tratamento do câncer de pulmão metastático.
- A empresa também afirmou que o Dato-DXd, terapia inovadora desenvolvida em parceria com a Daiichi Sankyo, está em andamento para aprovação nos EUA para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão avançado.
Desenvolvimento de terapias anticâncer inovadoras
- O Dato-DXd é um conjugado anticorpo-fármaco que oferece uma terapia anticâncer mais direcionada do que os medicamentos quimioterápicos tradicionais.
- A AstraZeneca apresentou uma meta ambiciosa de permitir que cerca de metade de todos os pacientes com câncer de pulmão use terapias da AstraZeneca até 2030.
- Sean Conroy, analista da Shore Capital Markets, comentou que essas divulgações eram em geral esperadas, mas representam um passo progressivo para atingir a meta de 2030.
Opinião do GN⁺
- Este artigo mostra que a AstraZeneca alcançou um avanço importante no tratamento do câncer de pulmão. Em particular, o fato de o Tagrisso ser efetivo em interromper a progressão do carcinoma de pulmão de células não pequenas é uma notícia que pode trazer esperança para muitos pacientes.
- O desenvolvimento do Dato-DXd, como terapia anticâncer inovadora, sugere que pode abrir uma nova fase ao oferecer uma opção de tratamento mais direcionada em comparação com a quimioterapia tradicional.
- A ambiciosa meta de longo prazo da AstraZeneca até 2030 reflete a intenção da empresa em fortalecer sua liderança no tratamento do câncer de pulmão e oferecer melhores opções terapêuticas aos pacientes. Esses desenvolvimentos reforçam a inovação contínua em pesquisa e tratamento do câncer, ao mesmo tempo em que representam um passo importante para melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
1 comentários
Comentários do Hacker News
https://archive.ph/eNqky
Minha tia foi diagnosticada com câncer de pulmão em estágio 4 e ainda está viva graças a esse medicamento
É uma conquista incrível da medicina moderna
Existem vários tipos de mutações, mas esta é relativamente comum em mulheres asiáticas que nunca fumaram
Em um ensaio clínico publicado logo após o diagnóstico, a sobrevida livre de progressão em 2 anos foi de 57% com chemo+osimertinib e de 41% com osimertinib isolado
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306434
Ela está agora no 6º dia da quimioterapia e, após 4 ciclos de pemetrexed+carboplatin, continuará recebendo terapia de manutenção com carboplatin. O ciclo é a cada 21 dias
Até agora tem sido difícil, mas esperamos que, quando o corpo se adaptar e restar apenas o carboplatin, a qualidade de vida melhore
Os efeitos colaterais do osimertinib foram poucos; o principal foi estomatite, que felizmente já desapareceu
Também é preciso saber que esse diagnóstico geralmente vem acompanhado de toracocenteses regulares. Nesse caso, o líquido não fica no pulmão em si, mas na membrana que envolve o pulmão
Se estiver na mesma situação, é melhor deixar todas as toracocenteses agendadas com antecedência. Deve-se evitar fazê-las no pronto-socorro, e também paramos de deixar residentes praticarem. Uma vez foi bastante doloroso
Além disso, o carboplatin atravessa a barreira hematoencefálica, e as células cancerígenas também. Mesmo com o tratamento acima, o estágio final desse câncer normalmente acaba levando a tumores cerebrais
Acho que ajudaria a conversar de forma mais específica com colegas
Era câncer de pulmão em estágio 4, e queria saber se “está viva apenas graças a esse medicamento” significa que a expectativa de vida aumentou claramente. Se sim, gostaria de saber há quanto tempo ela está vivendo além do esperado até agora
Também queria saber se a progressão do câncer desacelerou, parou ou regrediu
Minha mãe morreu de câncer de pulmão. Ela fumou a vida inteira, então era algo que acabaria acontecendo
O processo de morrer de câncer de pulmão é terrível. Os pulmões se enchem de líquido e a pessoa se afoga lentamente nos próprios fluidos. Os analgésicos causam alucinações horríveis
Não desejaria isso a ninguém. Pelo bem da humanidade, espero que esse tratamento funcione
Não dá para saber a verdade, mas acho que o médico teve pena do meu pai. Ele morreu logo depois de receber uma injeção de morfina
Meu pai toma Tagrisso desde que foi diagnosticado com câncer de pulmão em estágio 4 em janeiro de 2022
Acredito que isso lhe permitiu manter uma qualidade de vida relativamente normal, que a família não teria visto se ele tivesse feito quimioterapia e radioterapia
Sou realmente grato por esses novos tratamentos serem tão eficazes
Mas não é barato, e ele ainda precisa trabalhar para manter o seguro. Caso contrário, custa algo em torno de US$ 10 mil por mês
Fico me perguntando se existe de fato alguma lista em formato de tabela mostrando quais cânceres hoje podem ser tratados com quais medicamentos experimentais
É por isso que eles ainda estão em fase experimental e não foram aprovados
Mas, como lista de recursos para encontrar ensaios clínicos que podem ajudar, este site é bom
https://www.cancer.net/research-and-advocacy/clinical-trials...
Ele resume “ensaios clínicos em andamento”. Pré-clínico é, literalmente, pré-clínico, então é quase uma terra sem lei em que ninguém sabe de fato se funciona
O site da nccn também tem todos os algoritmos de tratamento. Os algoritmos de tratamento em PDFs de milhares de páginas, com diagramas meio toscos, são gratuitos
Entendo que existam dados mais estruturados também, mas nunca os vi diretamente e são pagos
Esses materiais se baseiam em todas as evidências clínicas disponíveis no momento, ou seja, em uma quantidade enorme de estudos
Em geral, classificam o câncer em um de vários subtipos, aplicam o tratamento adequado a cada subtipo e, se falhar, passam para o próximo tratamento; se falhar de novo, passam ao seguinte; quando não há mais tratamento padrão, apresentam as opções possíveis
Um amigo morreu de câncer de pulmão. De uma tosse leve até o funeral foram cerca de 5 semanas. Ele tinha 40 anos e dois filhos pré-adolescentes
Depois disso, comecei a cuidar um pouco mais da minha saúde
Esse avanço é realmente muito bem-vindo
Já vi muitos casos de amigos ou colegas que morreram de forma inesperada sem seguro de vida, ou com cobertura muito insuficiente, deixando cônjuge e filhos pequenos; no fim, a família acaba dependendo de coisas como gofundme para sobreviver
Este medicamento se refere ao osimertinibe, vendido sob a marca Tagrisso
Quando administrado em estágio inicial, ele é eficaz contra certos cânceres de pulmão de uma forma “estatisticamente significativa e clinicamente muito relevante”
Após o sucesso do ensaio clínico de fase 1, recebeu aprovação condicional da FDA em 2015 e da EMA em 2016
Entre os efeitos colaterais muito comuns, isto é, reações adversas observadas em mais de 10% dos participantes dos ensaios clínicos, estão diarreia, estomatite, erupção cutânea, pele seca ou com coceira, infecções ao redor das unhas, redução de plaquetas, redução de leucócitos e redução de neutrófilos
Entre os efeitos colaterais comuns, isto é, reações adversas observadas em 1% a 10%, está a doença pulmonar intersticial
Além disso, a alternativa é câncer de pulmão em estágio terminal. Isso é algo pelo qual você certamente não gostaria de passar
É muito bom ver avanços no tratamento do câncer
Foi o único efeito colateral que minha esposa teve no primeiro mês. Até agora não houve outros problemas, mas a quimioterapia começou na semana passada
Também fico curioso sobre qual é a taxa de sucesso
Dizem que o Tagrisso gerou US$ 5,8 bilhões em receita em 2023 e se tornou o produto de maior faturamento da AstraZeneca, representando 13% de toda a receita de oncologia da empresa
Se esse medicamento foi aprovado em 2015–2016, fico me perguntando por que o anúncio de eficácia está saindo agora
Será que são resultados de longo prazo após a aprovação condicional de curto prazo?
21 de dezembro de 2020: aprovado nos EUA como tratamento adjuvante para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação de EGFR em estágio inicial
18 de abril de 2018: a FDA aprovou o Tagrisso (osimertinibe) como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de células não pequenas com mutação de EGFR
6 de junho de 2017: a AstraZeneca apresentou dados do Tagrisso (osimertinibe) em pacientes com câncer de pulmão positivo para a mutação EGFR T790M e metástases no sistema nervoso central
31 de março de 2017: o Tagrisso (osimertinibe) recebeu aprovação plena da FDA
13 de novembro de 2015: a FDA aprovou o Tagrisso (osimertinibe) para câncer de pulmão de células não pequenas positivo para a mutação EGFR T790M
https://www.drugs.com/history/tagrisso.html
Então, se um tratamento for útil para 100 doenças, são necessárias 100 aprovações separadas, e a empresa também precisa ter disposição para tentar isso
Mais comumente, quando uma empresa é rejeitada para a doença que tinha como alvo, o próprio tratamento acaba não sendo levado adiante novamente
Essa abordagem para proteger o público tem muito desperdício. Não conheço bem outras abordagens
Segundo a Wikipedia, depende de uma mutação específica das células cancerígenas, a T790M, e essa mutação pode também ter sido induzida pelo uso de outros inibidores de tirosina quinase do EGFR
Isso mostra como as células cancerígenas são difíceis e como sofrem mutações e se adaptam rapidamente
Dizem que “em pessoas tratadas com osimertinibe, a resistência geralmente se desenvolve em cerca de 10 meses”
https://en.wikipedia.org/wiki/Osimertinib
O osimertinibe reduziu o tumor do tamanho de uma bola de beisebol para o tamanho de uma bola de golfe, e depois o lobo esquerdo do pulmão foi removido cirurgicamente
No diagnóstico inicial era estágio 2 e não havia metástase. Em 2021, como ainda não era aprovado para esse caso, ela entrou em um estudo de caso em andamento
O tratamento específico que recebeu funcionou por cerca de 16 meses e depois deixou de fazer efeito
Um oncologista disse que parecia que o câncer havia sofrido mutação e que o tratamento específico para ALK já não era mais eficaz
Gostaria de perguntar a quem se interessa por classificação de tumores: existe algo como uma taxonomia clara baseada em tipos celulares, e um ponto de conexão com protocolos de pesquisa e tratamento clínico, para capturar e disseminar de forma mais precisa e sistemática as informações sobre todos os tipos de câncer?
Infelizmente, elas são voltadas para clínicos e são muito difíceis de entender sem formação médica
Tratamentos experimentais que ainda estão em ensaios clínicos geralmente não são cobertos, mas em alguns casos podem ser muito úteis
A Outcomes4Me(https://outcomes4me.com/) está transformando as diretrizes do NCI em algoritmos e criando um app que mostra, em linguagem mais simples, opções de tratamento de acordo com o diagnóstico específico do paciente
Eles também tentam encontrar ensaios clínicos que estejam recrutando para aquele diagnóstico e, até agora, fizeram isso para câncer de mama e de pulmão
[1] https://www.foundationmedicine.com/service/genomic-data-solu...
Mas, se a ideia é encontrar “qual é o melhor plano de tratamento atualmente conhecido para xyz”, talvez não seja a resposta que você procura
O tratamento padrão muda com muita frequência, e não sei quem resolveu o problema de disseminar isso
A Foundation Medicine também tem serviços voltados a pacientes, para que eles façam o teste diretamente e sejam orientados para tratamentos compatíveis com o perfil genômico do câncer
As sociedades médicas provavelmente são as que mais se esforçam para tornar esses dados disponíveis e atualizados. Por exemplo, a American Cancer Society
[2] https://www.foundationmedicine.com/patient/start-with-step-o...